Adalimumab 80 mg

Humira 40 mg semanal

HUMIRA sin citrato está disponible para todos los pacientes indicados en los Estados Unidos. HUMIRA sin citrato presenta el mismo perfil de seguridad y eficacia de HUMIRA, con menos dolor inmediatamente después de la inyección en comparación con la presentación de HUMIRA 40 mg/0,8 mL.1,2*

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Sabiendo que existía una pluma llamada HUMIRA sin citrato que podía tomar y que era menos dolorosa, consulté con mi médico y le pedí que me lo comentara en nuestra próxima cita, cosa que hicimos.

Los pacientes tratados con HUMIRA tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves que pueden llevar a la hospitalización o a la muerte. Estas infecciones incluyen la tuberculosis (TB) activa, la reactivación de la TB latente, las infecciones fúngicas invasivas y las infecciones bacterianas, víricas y de otro tipo debidas a patógenos oportunistas. La mayoría de los pacientes que desarrollaron estas infecciones estaban tomando inmunosupresores concomitantes como el metotrexato o los corticosteroides.

Pluma de Humira

En caso de pérdida de respuesta al adalimumab, algunos pacientes con enfermedad de Crohn pueden beneficiarse de un aumento de la frecuencia de dosificación a 40 mg semanales. La eficacia y la seguridad de adalimumab 80 mg semanales siguen siendo desconocidas.

Desde febrero de 2011 hasta septiembre de 2012, todos los adultos que tenían enfermedad de Crohn activa, definida al menos por el índice de actividad de la enfermedad de Crohn >150 y 1 signo objetivo de inflamación, y que requerían un aumento de la dosis de adalimumab a 80 mg semanales se inscribieron en un estudio prospectivo de cohortes multicéntrico. Se registraron el índice de actividad de la enfermedad de Crohn y los niveles de proteína C reactiva durante las primeras 14 semanas tras la optimización del adalimumab y a los 6 meses. Se registraron todos los acontecimientos adversos.

Se incluyeron 42 pacientes. La edad media era de 33 años y la duración media de la enfermedad era de 8,6 años. El adalimumab se asoció a esteroides en el 28% de los casos y a inmunomoduladores en el 10% de los pacientes. En las 14 semanas posteriores a la optimización con adalimumab, 14 pacientes (33,3%) alcanzaron la remisión clínica (índice de actividad de la enfermedad de Crohn <150), y 23 pacientes (54,8%) tuvieron una respuesta clínica. La mejoría clínica se asoció con un descenso del nivel de proteína C reactiva de 18 a 5 mg/l (p = 0,0008). Tras una mediana de seguimiento de 14,5 meses, 5 pacientes fueron sometidos a cirugía abdominal mayor. Se notificaron acontecimientos adversos en 13 pacientes (31%).

Humira 80 mg pluma

Demostrar la eficacia de la dosis mensual de 80 mg de adalimumab en comparación con el placebo y demostrar la no inferioridad de la dosis mensual de 80 mg de adalimumab en comparación con la dosis de 40 mg de adalimumab cada dos semanas.

El objetivo de este estudio es demostrar la eficacia de la dosis mensual de 80 mg de adalimumab en comparación con el placebo, según los criterios de respuesta ACR20 tras 12 semanas de tratamiento. El estudio también está diseñado para demostrar la no inferioridad de la dosis mensual de 80 mg de adalimumab en comparación con la dosis de 40 mg de adalimumab por semana, según los criterios de respuesta ACR20 en la semana 12.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que compara 80 mg de adalimumab con placebo y demuestra la no inferioridad de la dosis mensual de 80 mg de adalimumab en comparación con la dosis de 40 mg de adalimumab cada dos semanas

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se proporcionan a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.

Dosis de adalimumab

Este medicamento puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir una infección. Este efecto puede provocar infecciones muy graves (posiblemente mortales) (como infecciones por hongos, infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis). Informe a su médico de su historial médico, especialmente de infecciones pasadas/recientes/actuales. También debe informar a su médico si ha vivido o viajado a zonas en las que son frecuentes ciertas infecciones fúngicas (como la coccidioidomicosis, la histoplasmosis) o si ha estado cerca de alguien con tuberculosis. Entre las zonas en las que suelen darse este tipo de infecciones fúngicas se encuentran los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste de Estados Unidos. Informe a su médico de inmediato si desarrolla signos de infección (véase la sección Efectos secundarios).

Su médico le hará una prueba de infección por tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Si se le diagnostica tuberculosis, su médico le recetará primero un tratamiento para evitar una infección grave de tuberculosis mientras usa adalimumab.

Aunque es muy poco probable que ocurra, existe el riesgo (especialmente en niños/adolescentes/adultos jóvenes) de desarrollar cáncer (como linfoma, cáncer de piel) debido a este medicamento o a su condición médica. Discuta los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas como fiebre que no desaparece, bultos/crecimientos inusuales, glándulas inflamadas, pérdida de peso inexplicable o sudores nocturnos.