Icatibant angioedema

Inhibición de la calicreína plasmática para el angioedema hereditario

El criterio de valoración primario fue el tiempo hasta el inicio del alivio de los síntomas del primer ataque en la fase de doble ciego. H0: λ icatibant/λ ácido tranexámico =1 frente a H1: λ icatibant/λ ácido tranexámico ≠1 Donde: λ icatibant se refiere a la tasa de riesgo bajo icatibant y λ ácido tranexámico se refiere a la tasa de riesgo bajo ácido tranexámico.

Se trata de un estudio de fase III, aleatorizado, doblemente ciego, controlado, de grupos paralelos, de una formulación de 30 mg s.c. de icatibant para el tratamiento de pacientes con síntomas cutáneos y/o abdominales de moderados a muy graves de AEH.

El estudio constó de dos partes: fase controlada y fase OLE. Para el criterio de valoración primario, la eficacia se determinó evaluando las diferencias en los resultados del estudio mediante una escala analógica visual para los pacientes tratados con icatibant y ácido tranexámico.

Los pacientes que fueron seleccionados y considerados elegibles pero que no experimentaron un ataque de angioedema, o que tuvieron un ataque que no fue lo suficientemente grave como para merecer el tratamiento mientras la fase controlada estaba en curso, fueron tratados en la fase abierta con icatibant

Cómo se pronuncia Firazyr

El angioedema de las vías respiratorias superiores es un efecto adverso de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) poco frecuente, imprevisible y, en ocasiones, potencialmente mortal, que no cuenta con un tratamiento farmacológico eficaz. Icatibant es un antagonista del receptor B2 de la bradicinina que puede ser beneficioso para los pacientes con angioedema inducido por la IECA.

En 31 centros de 4 países, los adultos en tratamiento con IECA que se presentaron en las 12 horas siguientes a la aparición de un angioedema al menos moderadamente grave fueron asignados al azar 1:1 a icatibant 30 mg o a placebo administrado por vía subcutánea. La variable principal de eficacia fue el tiempo que transcurrió hasta que se cumplieron los criterios de alta tras la administración del fármaco del estudio, basados en la gravedad de los síntomas de las vías respiratorias evaluados cada hora por un médico ciego mediante calificaciones clínicas en 4 dominios.

Se asignaron al azar 121 sujetos (icatibant, n = 61; placebo, n = 60); 118 recibieron el tratamiento una media de 7,8 horas desde el inicio de los síntomas. No se observó ninguna diferencia en el tiempo para cumplir los criterios de alta entre los grupos (mediana, 4,0 horas en cada grupo; p = 0,63). Tampoco hubo diferencias en el tiempo hasta el inicio del alivio de los síntomas (mediana, icatibant, 2,0 horas; placebo, 1,6 horas; p = 0,57) ni en ningún otro criterio de valoración secundario. Se observaron resultados similares en los análisis de subgrupos preespecificados y post hoc estratificados por la gravedad de los síntomas, el intervalo de tiempo hasta el tratamiento, la edad y otras covariables clínicas. No se detectaron nuevas señales de seguridad.

KINOS DE PLASMA

Anais Brasileiros de Dermatologia es la publicación científica oficial de la Sociedad Brasileña de Dermatología (SBD). La revista se publica desde 1925.

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AEH, Angioedema Hereditario; AEH-1/2, Angioedema Hereditario con deficiencia y/o disfunción del inhibidor C1; AEH nC1-INH, Angioedema Hereditario con niveles y función normales del inhibidor C1; IOS, Encuesta de Resultados de Icatibant; MI, información faltante; DS, Desviación Estándar.ap = 0,0105.bp = 0,1276.cp = 0,6880.dLos porcentajes excluyen los valores faltantes.

Angioedema por Icatibant

Icatibant Accord es un medicamento utilizado para tratar los síntomas del angioedema hereditario en pacientes a partir de los 2 años de edad.Los pacientes con angioedema presentan una rápida hinchazón que puede producirse en cualquier parte del cuerpo, como en la cara o las extremidades, o alrededor del intestino, causando molestias y dolor. Los ataques de angioedema hereditario pueden poner en peligro la vida cuando la hinchazón alrededor de la garganta presiona las vías respiratorias. Icatibant Accord se utiliza en pacientes cuyo angioedema está relacionado con niveles naturalmente bajos de una proteína llamada «inhibidor de la esterasa C1».Icatibant Accord contiene el principio activo icatibant y es un «medicamento genérico». Esto significa que Icatibant Accord contiene el mismo principio activo y actúa de la misma manera que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Firazyr.

El tratamiento con Icatibant Accord debe iniciarse bajo la supervisión de un profesional sanitario. Icatibant Accord se presenta como una solución en una jeringa precargada que se inyecta lentamente bajo la piel, preferentemente en el abdomen (vientre). El médico puede decidir que el paciente o su cuidador puedan inyectarse el medicamento ellos mismos, después de haber sido entrenados por un profesional sanitario.La dosis recomendada de Icatibant Accord en adultos es una sola inyección. Si los síntomas continúan o reaparecen, puede administrarse una segunda inyección al cabo de 6 horas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse por tercera vez después de otras 6 horas. No deben administrarse más de tres inyecciones en un periodo de 24 horas. La dosis para adolescentes y niños depende de su peso corporal.El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica.Para más información sobre el uso de Icatibant Accord, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.