Dosificación de Omnitrope
Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Omnitrope. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso. Para obtener información práctica sobre el uso de Omnitrope, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Omnitrope es un medicamento que se utiliza para tratar a los niños que: Omnitrope también se utiliza como terapia de sustitución en pacientes adultos con una deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento. Omnitrope contiene el principio activo somatropina y es un medicamento «biosimilar». Esto significa que Omnitrope es muy similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») que ya está autorizado en la UE.
Omnitrope sólo puede obtenerse con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos del crecimiento. Se administra por inyección bajo la piel, una vez al día. El paciente o el cuidador pueden inyectar Omnitrope, después de haber sido entrenados por un médico o una enfermera. Los cartuchos de Omnitrope sólo deben utilizarse con el dispositivo especial de inyección de Omnitrope. El médico calcula la dosis para cada paciente de forma individual en función del peso corporal y de la enfermedad que se esté tratando. Es posible que la dosis deba ajustarse con el tiempo, en función de los cambios en el peso corporal y la respuesta al tratamiento.Para más información, consulte el prospecto.
Ventajas de Omnitrope
La somatropina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como estimulantes del crecimiento. La somatropina es una hormona de crecimiento sintética. La hormona del crecimiento es producida naturalmente en nuestro cuerpo por la glándula pituitaria y es necesaria para la estimulación del crecimiento en los niños.
La somatropina se utiliza para tratar la deficiencia de la hormona del crecimiento en los niños. Sustituye la hormona del crecimiento que el niño no es capaz de producir de forma natural. También puede utilizarse para estimular el crecimiento en niños que han nacido pequeños para su edad gestacional y que son significativamente más pequeños que sus compañeros a la edad de 2 a 4 años. La somatropina se utiliza para estimular el crecimiento en niños con síndrome de Turner y en niños de baja estatura sin motivo aparente (baja estatura idiopática o baja estatura sin deficiencia de hormonas de crecimiento).
La somatropina también puede ser utilizada por adultos que tienen una deficiencia de la hormona del crecimiento, que se desarrolló durante la edad adulta o continuó desde la infancia. La deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos puede ser el resultado de una enfermedad hipofisaria, cirugía, radioterapia, enfermedad hipotalámica o traumatismo.
Omnitrope vs norditropin
El protocolo del estudio PATRO Children fue aprobado por el comité de revisión ética de todos los centros participantes de acuerdo con las leyes y reglamentos nacionales. Todos los procedimientos realizados se ajustaron a las normas éticas de estos comités y a la Declaración de Helsinki de 1964 y sus modificaciones posteriores.
Philippe Backeljauw, Shankar Kanumakala, Sandro Loche y Karl Otfried Schwab son miembros del Comité Directivo Global del estudio PATRO Children. Bradley S Miller, Richard Levy y Kenneth McCormick son investigadores del estudio PATRO Children. Hichem Zouater, Markus Zabransky y Kim Campbell son empleados de Sandoz.
Reimpresiones y permisosAcerca de este artículoCite este artículoBackeljauw, P., Kanumakala, S., Loche, S. et al. Seguridad y eficacia de Omnitrope® (somatropina) en PATRO Children: un estudio multicéntrico de vigilancia posterior a la comercialización que compara datos de cohortes estadounidenses e internacionales.
Eur J Pediatr 181, 2367-2378 (2022). https://doi.org/10.1007/s00431-022-04409-8Download citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard
Omnitrope 10mg
La somatropina, rh-GH es una hormona de crecimiento recombinante purificada que se prepara utilizando Escherichia coli o células de mamífero. La hormona de crecimiento humana endógena (hGH) se produce en la glándula pituitaria. La hormona del crecimiento se aisló por primera vez en 1956 y su estructura se identificó en 1972. Antes de 1985, la hormona del crecimiento (GH) se obtenía de cadáveres humanos; sin embargo, el uso de la GH derivada del ser humano se interrumpió debido a la contaminación del producto con el virus de Creutzfeldt-Jakob. La somatropina está aprobada para el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD), el fracaso del crecimiento o la baja estatura y para el tratamiento de la caquexia y el desgaste por el SIDA; también está aprobada para adultos con síndrome de intestino corto. La somatropina se ha estudiado en el tratamiento del síndrome de redistribución adiposa asociado al VIH (HARS); los datos limitados a corto plazo indican que su uso puede disminuir el tejido adiposo visceral. Existen varios productos de somatropina, todos ellos con distintas indicaciones y regímenes de dosificación. Debe tenerse cuidado al seleccionar el producto, ya que los productos no pueden considerarse intercambiables. La somatropina fue aprobada originalmente por la FDA en 1987.